Farmaci e dintorni

26 Giugno 2013

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L’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha autorizzato enzalutamide (Xtandi di Astellas Pharma), farmaco orale per il trattamento del carcinoma prostatico in fase metastatica, ormono-resistente e progredito nonostante la chemioterapia con docetaxel. Negli Stati Uniti la Food and drug administration (Fda) ha approvato l’indicazione pediatrica per il medicinale a base di micafungina (Mycamine di Astellas), da somministrare per infusione endovenosa, nei bambini dai 4 mesi d’età in poi, per la terapia di candidemia, candidiasi acuta disseminata, peritonite e ascessi da Candida, candidiasi esofagea, e per la profilasi delle infezioni da Candida in pazienti che devono essere sottoposti a trapianto di cellule staminali. Dall’Fda ampliamento delle indicazioni d’uso anche per telavancin (Vibativ di Theravance), che ora si può usare per la terapia negli adulti di polmonite batterica, acquisita in ospedale o associata a ventilazione meccanica (HABP/VABP), da Staphylococcus aureus, quando le terapie alternative non siano consigliabili. Infine sempre l’Fda ha autorizzato un aggiornamento del foglio illustrativo di dasatinib (Sprycel di Bristol-Myers Squibb e Otsuka) per includere I dati di efficacia e sicurezza a 3 anni in pazienti con leucemia mieloide cronica cromosoma Philadelphia-positiva, di nuova diagnosi e in fase cronica, e i dati a 5 anni in pazienti con la stessa malattia che siano resistenti o intolleranti a imatinib (Gleevec di Novartis).