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Politica e Sanità

01 Ottobre 2012

Aschinfarma, troppe strettoie nelle procedure regolatorie


«Negli ultimi due anni siamo cresciuti e anche quest''anno va bene. Siamo una realtà che coniuga ricerca e professionalità di alto profilo, che però deve far fronte alle tante strettoie e gravami imposti dalle procedure regolatorie italiane, che sono tra le più pesanti d''Europa». Lo sottolinea  Gian Mario Baccalini, presidente di Aschimfarma (Associazione nazionale produttori principi attivi e intermedi per l''industria farmaceutica), nella presentazione alla stampa avvenuta venerdì a Milano. In sostanza, continua Baccalini «tutto ciò che facciamo deve essere approvato dall''Aifa con un sistema talmente cavilloso che ci costringe ad attese lunghissime, e ci fanno ritardare l''arrivo sul mercato anche fino a un anno. Anche per le modifiche non essenziali, come la sostituzione di uno strumento di laboratorio, dobbiamo aspettare l''ispezione dell''Aifa prima di poterlo utilizzare».
Cavilli insostenibili per gli imprenditori, che insieme a Farmindustria e Assogenerici hanno presentato un documento di proposte all''Aifa per snellire le procedure, pur mantenendo la qualità e stando in linea con i parametri europei.  «Se poi si pensa che Cina e India»  conclude «non sono sottoposte ad ispezioni e possono vendere i loro prodotti in Europa sulla base di una semplice autocertificazione, non abbiamo vita facile».  Nonostante la crisi e la concorrenza di India e Cina, il settore comunque gode di buona salute: nell''ultimo hanno fatturato 25 miliardi di euro, le esportazioni rappresentano l''85% e hanno 10mila addetti.

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