Farmacisti

13 Ottobre 2022

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C'è tempo fino al 31 ottobre per inviare agli Ordini di riferimento i dati relativi al consumo degli estratti di Curcuma precedenti al 1997 destinati al ministero della Salute

C'è tempo fino al 31 ottobre per inviare agli Ordini di riferimento i dati relativi al consumo degli estratti di Curcuma longa e spp. a elevato titolo di curcumina precedenti al 1997, che saranno poi riportati al ministero della Salute per valutare se tali estratti vadano considerati "novel food" e, pertanto, non impiegabili negli alimenti senza una preventiva autorizzazione sull'uso significativo. A sollecitarlo è una circolare della Fofi con riferimento a una nota ministeriale dei primi di agosto (0041411- 10/10/2022-DGISAN-MDS-P).

La nuova etichetta degli integratori: inserita avvertenza importante

Nella nota il Ministero aveva sottolineato che a seguito di valutazioni sui casi di epatotossicità avvenuti dopo l'assunzione di integratori contenenti estratti e preparati di Curcuma longa, registrati dopo i precedenti del 2019, "si conferma che le cause sono verosimilmente da ricondurre a reazioni di natura idiosincrasica". Tuttavia, il gruppo di esperti appositamente costituito ha ritenuto necessario ampliare l'avvertenza specifica inserita nel 2019 e ha concluso che non ci sono evidenze scientifiche a supporto degli effetti fisiologici attribuiti alla Curcuma longa nelle linee guida ministeriali.
Con il decreto ministeriale del 28 luglio, che ha modificato la precedente normativa sull'impiego di sostanze e preparati negli integratori, ha previsto una modifica all'etichettatura degli integratori con Curcuma: "AVVERTENZA IMPORTANTE. In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l'uso del prodotto è sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmaci, è opportuno sentire il parere del medico".
Inoltre, "sono stati eliminati dalle linee guida ministeriali gli effetti fisiologici previsti precedentemente per la Curcuma longa e spp. che, pertanto, non potranno essere più utilizzati".
Gli operatori del settore hanno tempo fino e non oltre, al 31 dicembre 2022 per conformare l'etichetta.

Invio dati sui consumi: ecco la procedura e gli obiettivi

Contestualmente, il Ministero ha chiesto anche a diverse Associazioni e società scientifiche, tra cui anche quelle di rappresentanza di farmacisti, farmacie e parafarmacie, Fofi, Federfarma, Assofarm, Sifap, di provvedere alla raccolta dei dati di consumo significativo precedente al 1997 degli estratti di Curcuma longa e spp ad elevato titolo di curcumina, poiché, "dai lavori del gruppo interdisciplinare, non sembra esistere una storia significativa di consumo alimentare di tali estratti/preparati, che sembrano configurarsi come novel food e, pertanto, non impiegabili negli alimenti".
I dati devono essere relativi all'ingrediente specifico ed essere correlati all'uso alimentare significativo precedente al 1997 ed essere inviati entro il 31 ottobre 2022 indicando in oggetto: "invio dati sull'uso significativo di estratti di Curcuma longa e spp ad elevato titolo di curcumina". I dati inviati dagli iscritti e raccolti dagli Ordini saranno inviati alla Federazione che provvederà a dare riscontro al Dicastero.

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