Farmaci illegali

Aifa

11 Settembre 2023

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I prodotti utilizzati nei trattamenti di medicina estetica (tossina botulinica, filler dermici a basi di acido ialuronico) e i farmaci a base di semaglutide, indicati per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 sono le tipologie di farmaci per i quali si è registrato un fenomeno emergente di contraffazione e di vendita illegali online su siti web non autorizzati. Lo segnala l’Aifa sulla base di segnalazioni da parte di cittadini, associazioni, aziende e altre autorità nazionali e internazionali.

Soluzioni iniettabili per il viso: tossina botulinica e acido ialuronico falsficati
Relativamente ai prodotti di medicina estetica, le segnalazioni di casi di vendita illegale e/o di falsificazione riguardano, nella gran parte dei casi, soluzioni iniettabili per il viso, come, per esempio, la tossina botulinica, una proteina neurotossica utilizzata per uso terapeutico ed estetico, e i filler dermici a base di acido ialuronico (HA), una sostanza naturale che dona volume alla pelle. Dagli approfondimenti effettuati è stato rilevato come questi prodotti, pubblicizzati attraverso canali non autorizzati, incluse le piattaforme dei social media, siano stati utilizzati (e dunque acquistati) da medici privi di abilitazione in numerose cliniche non autorizzate sul territorio nazionale.
Preme evidenziare che la tossina botulinica è un farmaco soggetto a obbligo di prescrizione e deve essere somministrato da medici in possesso delle abilitazioni previste per legge e delle specifiche competenze professionali. Per quanto riguarda i filler dermici, pur trattandosi di dispositivi medici e non di medicinali, anche questi devono essere comunque prescritti e somministrati da medici abilitati con specifiche competenze professionali. La medicina estetica è una branca della medicina e, pertanto, deve essere praticata solo da medici professionisti ed esperti. Le tipologie di prodotto in esame non possono essere acquistate online da privati cittadini né da persone senza abilitazione. Come già evidenziato, le analisi effettuate su questi prodotti acquistati online, ne hanno rilevato la falsificazione.

Farmaco antidiabete: semaglutide non vendibile o acquistabile online
Relativamente ai farmaci a base di semaglutide, la loro falsificazione rappresenta un’ulteriore casistica emergente e altrettanto pericolosa di quella sopra descritta. In Italia questo principio attivo è contenuto nel medicinale Ozempic, di cui è Titolare Novo Nordisk A/S, commercializzato con obbligo di prescrizione medica (e dunque non vendibile o acquistabile online) in diversi confezionamenti e indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato, in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico. Tale tipologia di medicinale è, inoltre, utilizzata off label per la perdita di peso. Un aumento della domanda di questo farmaco da parte dei pazienti avrebbe determinato da un lato stati di carenza e, dall’altro, un aumento dell’offerta illegale sul web del prodotto non originale come di recente riportato in una informativa diffusa dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (Threat Assessment 2/2023 - giugno 2023) e condivisa con le autorità regolatorie nazionali, nella quale l’OMS ha evidenziato l’incremento registrato nelle segnalazioni riguardanti il rinvenimento di versioni falsificate di farmaci contenenti semaglutide, allertando rispetto alla possibilità che versioni falsificate siano vendute attraverso canali non autorizzati, incluse le piattaforme dei social media.
In Svizzera, per esempio, le investigazioni dell’autorità regolatoria Swissmedic hanno evidenziato, in un caso in particolare, come nella confezione di Ozempic acquistata online non fosse presente il farmaco originale, ovvero la penna pre-riempita a base del principio attivo semaglutide, ma una penna contenente, invece, il principio insulina, la cui somministrazione è stata causa del verificarsi di ipoglicemia acuta dovuta al sovradosaggio di insulina, un evento molto pericoloso per la vita dei pazienti e che richiede un trattamento immediato.
In Croazia, Polonia, Brasile e Sudafrica le autorità regolatorie hanno anch’esse diramato alert e comunicazioni a seguito del rinvenimento di confezioni falsificate di farmaci a base di semaglutide.

L’Aifa sottolinea che non è possibile stabilire da dove provengano i prodotti acquistati illegalmente online attraverso canali non autorizzati, incluse le piattaforme dei social media, o chi li abbia prodotti, attraverso quali processi/sostanze e come siano stati conservati. Rappresentano dunque un serio pericolo per la salute. E sottolinea che l’assetto della filiera legale italiana, produttiva e distributiva, rende di fatto quasi impossibile l’infiltrazione di prodotti falsificati, che trovano invece diffusione solo attraverso canali illegali come i siti web non autorizzati e le piattaforme social
Aifa chiede la collaborazione di tutti – privati cittadini, professionisti sanitari, aziende e associazioni – affinché i casi sospetti siano costantemente segnalati ad AIFA e al Comando Carabinieri Tutela della Salute - NAS, perché possano mettere in atto ogni misura necessaria a contrastare fenomeni illegali che mettono a rischio la salute dei cittadini.

TAG: DIABETE, ESTETICA, SEMAGLUTIDE, ACIDO IALURONICO, BOTULINO