Login con 
|
|
|
farmaci
16 Gennaio 2024L'Agenzia Italiana del Farmaco ha cancellato la Nota AIFA 93, che norma la dispensazione a carico del Sistema Sanitario Nazionale (Ssn) del farmaco Buccolam a base di midazolam limitandola ad alcune patologie
Con una determina firmata il 19 dicembre e pubblicata in Gazzetta ufficiale il 12 gennaio, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha cancellato la Nota AIFA 93, che norma la dispensazione a carico del Sistema Sanitario Nazionale (Ssn) del farmaco Buccolam a base di midazolam limitandola ad alcune patologie.
La Nota 93 era stata introdotta il 30 aprile 2013 per regolare la dispensazione a carico del Sistema sanitario nazionale della specialità medicinale Buccolam, a base di midazolam, limitando la prescrizione ad alcune condizioni patologiche. Buccolam, era stato autorizzato per le seguenti indicazioni terapeutiche: trattamento di crisi convulsive acute prolungate, in bambini e adolescenti da 3 mesi fino a 18 anni, in patologie selezionate come da Piano Terapeutico che veniva allegato alla Nota.
La forma farmaceutica è una siringa dosata con diverse posologie per somministrazione oromucosa di una dose singola di midazolam per il trattamento delle convulsioni prolungate nel bambino.
Il farmaco, si legge nella Determina, è ora prescrivibile dal SSN senza le limitazioni previste dalla suddetta nota.
Determina 19 dicembre 2023 - (GU Serie Generale n.9 del 12-01-2024)
Aggiornamento del piano terapeutico
Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
08/04/2026
Pubblicati i regolamenti dei due nuovi strumenti di confronto con pazienti, istituzioni e operatori del settore. Prevista la creazione di un Registro di trasparenza con informazioni sugli incontri...
A cura di Redazione Farmacista33
07/04/2026
Per contrastare l’antibiotico-resistenza servono studi clinici più snelli, sostegno all’innovazione e modelli economici sostenibili per lo sviluppo di nuovi antibiotici. L’Ema punta su scienza...
A cura di Redazione Farmacista33
02/04/2026
La delegazione Aifa guidata dal presidente Robert Nisticò ha incontrato il Ministero della Salute giapponese e l’agenzia regolatoria Pharmaceuticals and Medical Devices Agency per confrontarsi su...
A cura di Redazione Farmacista33
30/03/2026
Dopo una fase pilota di due anni, l’Agenzia europea del farmaco introduce nuove modalità di dialogo scientifico per accelerare lo sviluppo e le preparazioni delle domande di autorizzazione.
A cura di Cristoforo Zervos
Con due decreti pubblicati in Gazzetta ufficiale il Ministero della Salute aggiorna la Tabella I del Testo unico sugli stupefacenti con una nuova classe di oppioidi sintetici ad alta potenza, i...
A cura di Redazione Farmacista33
©2026 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Viale Enrico Forlanini 21 - 20134 Milano (Italy)
