Login con

Europa

16 Gennaio 2025

Ema rivede le sue politiche sui conflitti di interesse: novità e implicazioni

L'Agenzia Europea per i Medicinali ha rilasciato le versioni aggiornate delle sue politiche per la gestione dei potenziali conflitti di interessi che riguardano membri di comitati scientifici ed esperti nonché membri del Consiglio di Gestione

di Cristoforo Zervos


Ema rivede le sue politiche sui conflitti di interesse: novità e implicazioni

L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha rilasciato le versioni aggiornate delle sue politiche per la gestione dei potenziali conflitti di interessi che riguardano membri di comitati scientifici ed esperti (Policy 0044) nonché membri del Consiglio di Gestione (Policy 0058). Questi documenti delineano le normative su come l'EMA interagisce con questi soggetti. Le policy aggiornate sono state adottate dal Consiglio di Gestione nel dicembre 2024 e entreranno in vigore a maggio 2025.

La Policy 0044 è stata modificata per adeguarsi alle recenti sentenze giudiziarie, con una bozza messa a disposizione per la consultazione pubblica dal 10 ottobre al 10 novembre 2024. Durante questo periodo, l'EMA ha raccolto 35 osservazioni dalle parti interessate, accademici, organizzazioni di ricerca, società scientifiche, associazioni di pazienti e professionisti sanitari, oltre a rappresentanti dell'industria farmaceutica.

I contributi hanno evidenziato l'importanza di regole limpide per la gestione dei conflitti e hanno espresso un solido apprezzamento per gli equilibrati sforzi dell'EMA. A seguito dell'analisi delle osservazioni, l'Agenzia non ha introdotto modifiche radicali, ma ha apportato alcune precisazioni. Anche la Policy 0058, relativa ai membri del Consiglio di Gestione, è stata adeguata, ove necessario, alla Policy 0044.

I feedback ricevuti e le relative risposte dell'EMA sono sintetizzati in un documento di alto livello che espone i principi cardine della revisione. Questo documento, che include anche i pareri dettagliati degli stakeholder, verrà arricchito nelle prossime settimane con ulteriori spiegazioni sul trattamento di ogni singola osservazione.

Fonte:

https://www.ema.europa.eu/en/news/revised-rules-handling-competing-interests-published

TAG: AGENZIA EUROPEA DEL FARMACO

Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:

Seguici su Facebook! Seguici su Linkedin! Segui le nostre interviste su YouTube!

Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!

POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE

03/02/2025

AIFA Ascolta è il nuovo progetto dell’Agenzia Italiana del Farmaco dedicato alle associazioni dei pazienti. L'obiettivo è aumentare la partecipazione delle organizzazioni di pazienti ai processi...

A cura di Redazione Farmacista33

30/01/2025

La riduzione dei tempi per la presentazione e l’approvazione dei dossier farmaceutici è un primo segnale del fatto che la riforma dell’AIFA sta funzionando. Ecco i dati registrati dall'Agenzia

A cura di Redazione Farmacista33

29/01/2025

L’Aifa approva 13 farmaci per la rimborsabilità dal Ssn: tra le novità, terapie per ipoglicemia, carcinoma prostatico, osteoporosi e diabete, insieme a estensioni terapeutiche e farmaci orfani

A cura di Redazione Farmacista33

27/01/2025

Le agenzie regolatorie internazionali modificano le strategie di comunicazione pubblica: Ema lascia X e attiva profilo ufficiale su Bluesky. Negli Usa l'amministrazione Trump ha ordinato alle agenzie...

A cura di Redazione Farmacista33

 
Resta aggiornato con noi!

La tua risorsa per news mediche, riferimenti clinici e formazione.

 Dichiaro di aver letto e accetto le condizioni di privacy

EVENTI

AZIENDE

Il benessere parte dalla testa

Il benessere parte dalla testa

A cura di Lafarmacia.

Le piattaforme digitali non sostituiscono i canali tradizionali ma li integrano, migliorando efficienza e accessibilità: il digitale consente alle aziende farmaceutiche di ottimizzare le strategie...

 
chiudi

©2025 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)

Top