Europa

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16 Gennaio 2025

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L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha rilasciato le versioni aggiornate delle sue politiche per la gestione dei potenziali conflitti di interessi che riguardano membri di comitati scientifici ed esperti (Policy 0044) nonché membri del Consiglio di Gestione (Policy 0058). Questi documenti delineano le normative su come l'EMA interagisce con questi soggetti. Le policy aggiornate sono state adottate dal Consiglio di Gestione nel dicembre 2024 e entreranno in vigore a maggio 2025.

La Policy 0044 è stata modificata per adeguarsi alle recenti sentenze giudiziarie, con una bozza messa a disposizione per la consultazione pubblica dal 10 ottobre al 10 novembre 2024. Durante questo periodo, l'EMA ha raccolto 35 osservazioni dalle parti interessate, accademici, organizzazioni di ricerca, società scientifiche, associazioni di pazienti e professionisti sanitari, oltre a rappresentanti dell'industria farmaceutica.

I contributi hanno evidenziato l'importanza di regole limpide per la gestione dei conflitti e hanno espresso un solido apprezzamento per gli equilibrati sforzi dell'EMA. A seguito dell'analisi delle osservazioni, l'Agenzia non ha introdotto modifiche radicali, ma ha apportato alcune precisazioni. Anche la Policy 0058, relativa ai membri del Consiglio di Gestione, è stata adeguata, ove necessario, alla Policy 0044.

I feedback ricevuti e le relative risposte dell'EMA sono sintetizzati in un documento di alto livello che espone i principi cardine della revisione. Questo documento, che include anche i pareri dettagliati degli stakeholder, verrà arricchito nelle prossime settimane con ulteriori spiegazioni sul trattamento di ogni singola osservazione.

Fonte:

https://www.ema.europa.eu/en/news/revised-rules-handling-competing-interests-published

TAG: AGENZIA EUROPEA DEL FARMACO