Login con 
|
|
|
Europa
16 Gennaio 2025L'Agenzia Europea per i Medicinali ha rilasciato le versioni aggiornate delle sue politiche per la gestione dei potenziali conflitti di interessi che riguardano membri di comitati scientifici ed esperti nonché membri del Consiglio di Gestione
L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha rilasciato le versioni aggiornate delle sue politiche per la gestione dei potenziali conflitti di interessi che riguardano membri di comitati scientifici ed esperti (Policy 0044) nonché membri del Consiglio di Gestione (Policy 0058). Questi documenti delineano le normative su come l'EMA interagisce con questi soggetti. Le policy aggiornate sono state adottate dal Consiglio di Gestione nel dicembre 2024 e entreranno in vigore a maggio 2025.
La Policy 0044 è stata modificata per adeguarsi alle recenti sentenze giudiziarie, con una bozza messa a disposizione per la consultazione pubblica dal 10 ottobre al 10 novembre 2024. Durante questo periodo, l'EMA ha raccolto 35 osservazioni dalle parti interessate, accademici, organizzazioni di ricerca, società scientifiche, associazioni di pazienti e professionisti sanitari, oltre a rappresentanti dell'industria farmaceutica.
I contributi hanno evidenziato l'importanza di regole limpide per la gestione dei conflitti e hanno espresso un solido apprezzamento per gli equilibrati sforzi dell'EMA. A seguito dell'analisi delle osservazioni, l'Agenzia non ha introdotto modifiche radicali, ma ha apportato alcune precisazioni. Anche la Policy 0058, relativa ai membri del Consiglio di Gestione, è stata adeguata, ove necessario, alla Policy 0044.
I feedback ricevuti e le relative risposte dell'EMA sono sintetizzati in un documento di alto livello che espone i principi cardine della revisione. Questo documento, che include anche i pareri dettagliati degli stakeholder, verrà arricchito nelle prossime settimane con ulteriori spiegazioni sul trattamento di ogni singola osservazione.
Fonte:
https://www.ema.europa.eu/en/news/revised-rules-handling-competing-interests-published
Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
27/05/2026
Aifa ha sviluppato un simbolo grafico per rendere immediatamente riconoscibili le comunicazioni di farmacovigilanza rivolte agli operatori sanitari e rafforzarne l’impatto nella pratica...
A cura di Redazione Farmacista33
11/05/2026
L’Agenzia europea avvia un nuovo organismo consultivo per affrontare l’esitazione vaccinale e migliorare la comunicazione scientifica su benefici e rischi.
A cura di Cristoforo Zervos
08/05/2026
Negli Stati Uniti, secondo un rapporto dell’ICER - Institute for Clinical and Economic Review) - organismo indipendente statunitense che valuta efficacia e costo dei farmaci, servono criteri più...
A cura di Cristoforo Zervos
05/05/2026
Negli Stati Uniti la Food and Drug Administration propone di escludere semaglutide, tirzepatide e liraglutide dalla lista degli ingredienti utilizzabili per preparazioni galeniche su larga...
A cura di Redazione Farmacista33
L’introduzione di strumenti digitali di monitoraggio gestiti dal farmacista può favorire l’identificazione precoce degli effetti avversi nei pazienti che iniziano una terapia antitumorale orale.
A cura di Paolo Levantino - Farmacista clinico
©2026 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Viale Enrico Forlanini 21 - 20134 Milano (Italy)
