Aifa

Aifa

10 Luglio 2025

---

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ospitato una delegazione del Ministero della Salute greco, insieme a rappresentanti della Commissione Europea e dell’Organizzazione Mondiale della Sanità – sezione Europa, per una giornata di studio dedicata all’Health Technology Assessment (HTA). Al centro dell’incontro, il modello adottato dall’Italia per garantire l’accesso ai farmaci innovativi, sempre più mirati e costosi, senza compromettere la sostenibilità del sistema sanitario nazionale.

La visita rientra nelle attività previste dal Technical Support Instrument (TSI), lo strumento di supporto tecnico finanziato e gestito dal gruppo di lavoro SG REFORM della Commissione Europea. Obiettivo: promuovere la condivisione di esperienze, competenze e buone pratiche per sviluppare processi e linee guida di HTA in linea con il nuovo regolamento europeo.

Durante la giornata, gli esperti AIFA hanno illustrato il funzionamento del processo di negoziazione del prezzo e del rimborso dei medicinali, il quadro di valutazione dell’innovatività, i registri di monitoraggio e gli strumenti di gestione della spesa farmaceutica, come i Managed Entry Agreements (MEA). Elementi che compongono un sistema ritenuto tra i più avanzati a livello europeo, capace di premiare la vera innovazione e garantire l’equità nell’accesso alle terapie.

“Sono lieto di accogliere in AIFA la delegazione greca e di condividere il gran lavoro svolto per rendere i farmaci innovativi sempre più accessibili ai pazienti – afferma il Presidente di AIFA Robert Nisticò - Nel 2024 l’agenzia europea EMA ha autorizzato 114 nuovi medicinali, sono 112 quelli esaminati quest’anno. Siamo tornati ampiamente sopra i livelli prepandemici, con un’onda lunga di farmaci, nuovi e molto costosi. È essenziale comprendere il valore terapeutico aggiunto di questi farmaci, anche attraverso nuovi strumenti, e premiare la vera innovazione, attuando strategie comuni per armonizzare l’accesso alle terapie in Europa. Perché questa sfida non riguarda solo l’Italia, ma tutti i Paesi”.

“La visita di oggi rappresenta un importante passo avanti nel rafforzamento dell’Health Technology Assessment in Grecia, nell’ambito del progetto Technical Support Instrument in corso presso il nostro Ministero della Salute, e costituisce anche un’occasione per approfondire la cooperazione tra i nostri due Paesi – sottolinea Aris Angelis, Segretario generale per la pianificazione strategica al Ministero della Salute - L’esperienza di AIFA nel campo dell’HTA, inclusi i registri nazionali e i Managed Entry Agreements per i nuovi prodotti, offre lezioni preziose che possono contribuire a far progredire i nostri sforzi in questo settore. Gli approfondimenti condivisi oggi su prezzi e rimborsi, valutazione dell’innovatività e gestione della spesa farmaceutica sono pienamente in linea con le nostre priorità nazionali”.

“Ringrazio il segretario generale per la pianificazione strategica del Ministero della Salute greco per l’interesse manifestato nei confronti degli strumenti di AIFA che mirano all’accesso per i pazienti a farmaci innovativi e ad alto costo e, in particolare, nei confronti della piattaforma nazionale dei registri di monitoraggio AIFA. Si tratta di uno strumento che rappresenta un’eccellenza nel panorama europeo, utile soprattutto in quei contesti assistenziali sanitari a forte vocazione universalistica - dichiara Pierluigi Russo, Direttore tecnico-scientifico di AIFA – Siamo ben lieti di supportare ed accompagnare il Ministero della Salute greco anche oltre i confini del programma TAIEX, nello sviluppo di un sistema nazionale per il monitoraggio di medicinali prioritari per la tutela della salute, che possa consentire l’applicazione di meccanismi di accesso basati su accordi di tipo economico”.

TAG: AIFA, HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT (HTA), ACCESSO AI FARMACI