Vaccini

Aifa

11 Settembre 2025

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L’Aifa ha verificato e pubblicato le informazioni relative all’assenza di lattice/latex/gomma naturale nei componenti delle siringhe pre-riempite e del nebulizzatore dei vaccini antinfluenzali autorizzati in Italia per la stagione influenzale 2025-2026. Le informazioni sono state rese dalle Aziende titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e pubblicate sul sito dell’Agenzia.

Le normative sulle avvertenze per gli allergici

Aifa ricorda che si tratta di informazioni di estrema importanza per i soggetti allergici al lattice di gomma naturale che necessitano della copertura vaccinale, per evitare di esporli al rischio di reazioni allergiche in caso di presenza di lattice nei vaccini anti-influenzali, anche in tracce. Secondo la Linea guida della Commissione Europea sugli eccipienti nell’etichettatura e nel foglio illustrativo dei medicinali va inserita l’avvertenza "Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche" nel Foglio Illustrativo (FI) nel caso in cui lattice/latex/gomma naturale sia presente in qualsiasi quantità, indipendentemente dalla via di somministrazione del medicinale.
In caso di assenza di lattice/latex/gomma naturale, invece, non è richiesto l’inserimento di specifiche dichiarazioni nel FI.

In aggiunta a queste disposizioni, l’Aifa ha comunque ritenuto opportuno contattare tutte le Aziende titolari dell’AIC dei vaccini su indicati, chiedendo di certificare, laddove non specificato nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e nel FI, l’assenza di lattice/latex/gomma naturale nelle componenti dei confezionamenti primari.

Sulla base delle dichiarazioni dei titolari dell’AIC e di quanto riportato nel RCP/FI di questi vaccini, vengono quindi fornite le seguenti informazioni di riepilogo. L'Aifa segnala che è possibile che non tutti i vaccini (e/o le relative confezioni e formulazioni) siano attualmente in commercio sul territorio nazionale.

Fonte

https://www.aifa.gov.it/-/vaccini-antinfluenzali-2025/2026-verifica-su-confezionamento-primario-e-assenza-di-lattice 

TAG: AIFA, ALLERGIE, SHOCK ANAFILATTICO, ANTINFLUENZALE