Farmaci

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16 Ottobre 2026

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Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema raccomanda l'Autorizzazione all’immissione in commercio per Rasonque, medicinale indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da adenocarcinoma pancreatico metastatico che abbiano ricevuto almeno una precedente terapia sistemica.

Rasonque (Revolution Medicines Netherlands B.V.) sarà disponibile sotto forma di compresse rivestite con film da 100 mg e 150 mg. Il principio attivo del farmaco è daraxonrasib, un agente antineoplastico che inibisce la famiglia delle GTPasi RAS. Daraxonrasib si lega alla ciclofilina A formando un complesso che inibisce la segnalazione di RAS, interrompendo le interazioni con gli effettori a valle. In questo modo, determina la morte delle cellule tumorali e rallenta la crescita del tumore.

I benefici di Rasonque comprendono una maggiore sopravvivenza globale media e una maggiore sopravvivenza media libera da progressione (PFS) rispetto alla chemioterapia standard. Gli effetti indesiderati più comuni sono eruzione cutanea, diarrea, stomatite, nausea e vomito.

Il trattamento con Rasonque deve essere avviato da medici esperti nell’impiego di medicinali antitumorali.

Le raccomandazioni dettagliate sull’utilizzo di questo prodotto saranno descritte nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (Rcp), che sarà pubblicato sul sito web dell’Ema in tutte le lingue ufficiali dell’Unione europea dopo il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio da parte della Commissione europea.

Durante il suo sviluppo, questo medicinale è stato designato come medicinale orfano. L’Ema procederà ora a riesaminare le informazioni disponibili fino a oggi per determinare se la designazione di medicinale orfano possa essere mantenuta.

TAG: ONCOLOGIA, EMA, AIC