Farmaci contraffatti

Europa

16 Ottobre 2023

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L'antidiabetico Ozempic (semaglutide) è stato trovato contraffatto in Germania. Introdotto da un grossista-distributore nel sud-ovest del Paese, queste scatole di medicinali non regolari preoccupano anche la rete delle farmacie che è chiamata a verificare non solo ogni scatola consegnata, ma proprio la singola penna. Lo riporta “Le Quotidien du pharmacien”, il giornale on-line dei farmacisti francesi.

I farmacisti tedeschi devono controllare ogni penna di semaglutide
 La procedura le farmacie tedesche sono chiamate dal Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), l'agenzia tedesca dei medicinali, a causa della contraffazione del prodotto circolante sul mercato è di aprire la confezione di semaglutide e verificare che la penna sia conforme all'originale.L'esame della confezione della scatola apparentemente non permette di differenziare il falso Ozempic da quello vero. Il BfArmM indica che, per il momento, sono sotto osservazione 199 scatole appartenenti a due lotti. Tuttavia, precisa l'agenzia, non è da escludere che siano in circolazione anche altri lotti contraffatti e, allo stesso modo, non tutte le scatole appartenenti ai lotti indagati contengono un falso.

All'origine di questa situazione, un grossista-distributore del sud-ovest della Germania che avrebbe acquistato i prodotti da un collega austriaco. Come annunciato dalla stampa tedesca, attualmente presso il grossista sono in corso perquisizioni da parte della procura di Friburgo in Brisgovia e potrebbero essere interessate anche altre regioni. Inoltre, la sostanza contenuta nelle penne false è attualmente oggetto di analisi da parte delle autorità tedesche. Inoltre, questa proliferazione di prodotti falsi colpisce non solo Ozempic, ma anche Wegovy, il trattamento contro l'obesità. 

Il caso svizzero: i ricoveri a causa di semaglutide contraffatta
L’acquisto on-line di prodotti contraffatti è oggetto di particolare attenzione da parte di tutte le agenzie regolatorie per i danni che possono causare alla salute dei pazienti. Infatti, pochi mesi fa, L’Agenzia italiana del farmaco aveva riportato che nel luglio 2023 Swissmedic, (Autorità regolatoria svizzera), fossero stati registrati in Svizzera “numerosi ricoveri causati dall’assunzione di versioni falsificate del medicinale Ozempic, acquistate dai pazienti attraverso siti web non autorizzati alla vendita di medicinali. Per quanto riguarda le segnalazioni ricevute dall’autorità svizzera, le investigazioni hanno evidenziato, in un caso in particolare, come nella confezione di Ozempic acquistata online non fosse presente il farmaco originale, ovvero la penna pre-riempita a base del principio attivo semaglutide, ma una penna contenente, invece, il principio insulina, la cui somministrazione è stata causa del verificarsi di ipoglicemia acuta dovuta al sovradosaggio di insulina, un evento molto pericoloso per la vita dei pazienti e che richiede un trattamento immediato”.  

Per saperne di più:
https://www.lequotidiendupharmacien.fr/exercice-pro/les-pharmaciens-allemands-obliges-de-verifier-chaque-stylo-dozempic
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1474759/2023.09.08_informativa_rischi_acquisto_online_medicinali.pdf                  

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