Aifa

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25 Febbraio 2026

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Maggiore coinvolgimento delle Regioni nella definizione del programma annuale dell’Agenzia, tempistiche certe per la revisione del Prontuario farmaceutico nazionale e integrazione di esperti regionali nel tavolo tecnico sulle note Aifa. Sono i tre punti al centro dell’audizione del presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco, Robert Nisticò, davanti alla Commissione Salute della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome.

L’incontro, richiesto dalle Regioni per affrontare il tema della sostenibilità della spesa farmaceutica, si è svolto nel segno della “ampia disponibilità alla collaborazione reciproca”, con un riscontro positivo da parte del presidente Aifa sui temi sollevati.

Programma annuale Aifa e coinvolgimento delle Regioni

Al primo posto, le Regioni hanno posto il programma annuale dell’Agenzia che, per legge, deve essere sottoposto ad approvazione preventiva regionale. Secondo quanto evidenziato in Commissione, negli ultimi due anni questo coinvolgimento sarebbe mancato, rendendo impossibile – dal 2024 – una condivisione preventiva di strategie ritenute fondamentali.

Tra queste, la revisione dei modelli di definizione del prezzo, da legare al valore terapeutico aggiunto, e la formalizzazione della sostituibilità automatica dei farmaci biosimilari, considerati uno strumento chiave per l’efficientamento della spesa.

Revisione del Prontuario e pianificazione finanziaria

Il secondo nodo riguarda la revisione del Prontuario farmaceutico nazionale (Pfn). Le Regioni hanno sottolineato la necessità che le decisioni su inclusioni, mantenimenti, riclassificazioni o esclusioni dei medicinali, così come le eventuali rinegoziazioni di prezzo e rimborso, siano rese note con efficacia dal 1° gennaio dell’anno di riferimento.

Una tempistica definita consentirebbe, secondo le Regioni, una pianificazione finanziaria coerente con i tetti di spesa e meno esposta a shock economici imprevisti, rafforzando la programmazione sanitaria a livello territoriale.

Appropriatezza prescrittiva e note Aifa

Il terzo punto affrontato riguarda l’appropriatezza prescrittiva. Le Regioni hanno chiesto l’integrazione del tavolo tecnico responsabile delle note Aifa con quattro esperti regionali, con l’obiettivo di migliorare le decisioni regolatorie e prevenire, da un lato, vuoti normativi e, dall’altro, incrementi incontrollati della spesa legati a prestazioni inappropriate.

Sul punto, il presidente Nisticò ha espresso disponibilità, impegnandosi all’integrazione di tecnici regionali nella Commissione di revisione delle note.

“Questa audizione nasce proprio dall’esigenza di costruire un nuovo modello di governance farmaceutica che integri le competenze regionali nella definizione degli indirizzi strategici”, ha dichiarato Massimo Fabi, coordinatore della Commissione Salute. Un modello “più partecipato e prossimo al livello regionale”, necessario in un contesto di previsione di spesa in crescita.

Secondo Fabi, l’inserimento dei quattro tecnici regionali nella Commissione di revisione delle note Aifa potrà contribuire sia alla valutazione dell’impatto sui bilanci regionali, sia alla sostenibilità complessiva del sistema.

L’audizione si inserisce in un quadro di crescente attenzione alla governance della spesa farmaceutica e alla definizione condivisa delle regole che incidono su prezzo, rimborsabilità e appropriatezza, temi centrali per l’equilibrio tra accesso alle cure e sostenibilità del Servizio sanitario nazionale.

TAG: POLITICA SANITARIA, REGIONI, SPESA FARMACEUTICA