Diabete

Aifa

02 Agosto 2023

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L’insulina degludec (Tresiba® FlexTouch®) 100 U/ML 5 penne pre-riempite è carente e lo sarà fino al 20 agosto, anche se si stima una fornitura discontinua per tutto il 2023. Per mitigare la situazione verranno importate confezioni multilingua algerino/francese contenenti una penna pre-riempita. Lo fa sapere una nota dell’Agenzia italiana del farmaco concordata con Novo Nordisk SpA.

Evitare gli accaparramenti
 Nel comunicato Aifa si legge che «il medicinale Tresiba® FlexTouch® 100 U/ML 5 penne pre-riempite (A.I.C. 042658029) è in carenza (forniture discontinue) a causa di una ridotta capacità produttiva del Titolare». Al momento è stato confermato un periodo di forniture discontinue dall’ 11 luglio fino al 20 agosto 2023, tuttavia si stima che la fornitura di potrebbe essere intermittente per l'intero anno 2023. «La carenza di fornitura non è correlata ad alcun difetto di qualità del medicinale o a problemi di sicurezza ed è stata già comunicata all’Autorità Regolatoria in accordo alla normativa vigente». 

L’azienda informa nella nota che, su autorizzazione di Aifa, sono state importate confezioni multilingua algerino/francese del prodotto contenenti 1 penna pre-riempita, invece di 5, «che da un punto di vista quali-quantitativo sono identiche al medicinale commercializzato in Italia». Le confezioni importate «saranno distribuite sia nella confezione importata, contenente 1 penna pre-riempita, sia in un box da 5 confezioni singole»; inoltre, «le confezioni estere importate saranno distribuite con allegato foglietto illustrativo in lingua italiana». Aifa, inoltre, invita gli operatori sanitari a informare i pazienti che utilizzano il prodotto della situazione in atto e a garantire che la prescrizione del numero di confezioni del farmaco sia quella strettamente necessaria per il proseguimento della terapia, «al fine di evitare fenomeni di accaparramento e garantire così a tutti i pazienti l’accesso alla terapia».  

 Per saperne di più:
 https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-tresiba 

TAG: AIFA, CARENZA DI FARMACI, DIABETE, INSULINA DEGLUDEC