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31 Ottobre 2023

Depressione resistente al trattamento, esketamina spray nasale: presentati nuovi dati di efficacia

Nuovi dati dello studio di Janssen, mostrano l’efficacia dell’esketamina spray nasale per il trattamento della depressione maggiore resistente al trattamento

di Redazione Farmacista33


Depressione resistente al trattamento, esketamina spray nasale: presentati nuovi dati di efficacia

I pazienti con depressione maggiore che hanno assunto esketamina spray nasale hanno mostrato tassi di risposta e di remissione più elevati e crescenti nel tempo rispetto a coloro che hanno ricevuto quetiapina a rilascio prolungato. È quanto emerso da uno studio recentemente pubblicato sul New England Journal of Medicine (Nejm) e presentato da Janssen al 36° European College of Neuropsychopharmacology Congress (Ecnp 2023).  

Un terzo delle persone con depressione maggiore non risponde al trattamento farmacologico

 Circa 40 milioni di persone in Europa soffrono di depressione; nel nostro Paese la prevalenza è del 5%, pari a circa 3 milioni di persone, di cui 1 milione colpito da disturbo depressivo maggiore. Circa un terzo delle persone che ne soffrono, tuttavia, non risponde al trattamento farmacologico ed è considerato affetto da una forma di depressione resistente (Trd), termine con cui si indicano le persone affette da disturbo depressivo maggiore che, nell'ambito dell'episodio depressivo in corso, hanno fatto ricorso a due o più trattamenti antidepressivi senza ottenere un sollievo sintomatico.

 Afferma Emi Bondi, Presidente della Società Italiana di Psichiatria (Sip) e Direttore del Dsm dell’Asst Papa Giovanni XIII Bergamo: “Il trattamento della malattia depressiva necessita di una maggiore integrazione del sistema che si occupa di salute mentale con il coinvolgimento di tutti gli attori scientifici e istituzionali, per ‘fare squadra’ nell’interesse dei pazienti. Questo diviene ancor più necessario nel contesto attuale caratterizzato da un aumento dei casi di depressione e da una sempre maggiore necessità di un’organizzazione di cura ottimale e dell’ausilio di trattamenti sempre più all’avanguardia soprattutto per le forme più resistenti”.   

Il 65,5% dei trattati con esketamina ha risposto al farmaco a otto mesi dall’inizio della terapia
 Escape-Trd è uno studio clinico a lungo termine in aperto, con valutatore in cieco, comparativo, randomizzato, multicentrico, internazionale, disegnato per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità a breve e a lungo termine di esketamina spray nasale paragonata a quetiapina rilascio prolungato, entrambe a dosaggio flessibile e in combinazione con una somministrazione continuativa di inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (Ssri) o ricaptazione della serotonina-norepinefrina (Snri), negli adulti affetti da disturbo depressivo maggiore resistente al trattamento.

 Lo studio ha valutato 676 adulti di età compresa tra 18 e 74 anni con una forma di depressione resistente, randomizzati a ricevere esketamina spray nasale (n=336) o quetiapina a rilascio prolungato (n=340). I risultati dello studio evidenziano che una percentuale significativamente maggiore di partecipanti nel gruppo trattato con esketamina spray nasale rispetto al gruppo trattato con quetiapina a rilascio prolungato, ha raggiunto la remissione definita in base alla scala Madrs alla 8a settimana (27,1% contro il 17,6%), con numeri in crescita alla 32° settimana (49,1% contro il 32,9% rispettivamente). Inoltre, un maggior numero di pazienti nel gruppo esketamina, che aveva raggiunto la remissione alla 8° settimana, non ha avuto ricadute fino alla 32° settimana (21,7% contro il 14,1% del gruppo quetiapina).

 Un andamento simile a quello della remissione si è registrato nella percentuale di pazienti con una risposta al trattamento nel tempo: alla 32° settimana una risposta si è verificata nel 65,5% dei pazienti nel gruppo esketamina rispetto al 47,1% dei pazienti nel gruppo quetiapina. Relativamente all’aspetto di tollerabilità e sicurezza, lo studio Escape-Trd ha dimostrato che il tasso di interruzione dei farmaci in studio a causa di eventi avversi emersi in corso di trattamento (Teae) è stato inferiore nel gruppo esketamina spray nasale (4,2%) rispetto al gruppo quetiapina a rilascio prolungato (11,0%), confermando i già noti profili di sicurezza di entrambe le molecole.  

Galderisi (Sopsi): Esketamina spray nasale è efficace

 “Il disturbo depressivo maggiore – spiega Silvana Galderisi Presidente della Società Italiana di Psicopatologia (Sopsi) e Professore Ordinario all’Università della Campania Luigi Vanvitelli – ha un forte impatto sulla vita di milioni di pazienti, di coloro che se ne prendono cura e, più in generale, del sistema sanitario. È importante per noi medici avere a disposizione sempre più strumenti validi per affrontare le varie forme, anche quelle più difficili da trattare, con cui la patologia si presenta. I risultati del nuovo studio Escape-Trd confermano l’efficacia di esketamina nel trattamento di pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore farmaco-resistente non solo dal punto di vista del clinico ma anche da quello del paziente”.

 "I dati dello studio Escape-Trd confermano ulteriormente l’efficacia di esketamina spray nasale rispetto a quetiapina a rilascio prolungato. Siamo orgogliosi di offrire ai pazienti opzioni terapeutiche in un ambito che negli ultimi anni ha registrato pochi sviluppi" ha dichiarato Tamara Werner-Kiechle, responsabile dell'area terapeutica Emea, Neuroscienze e Ipertensione polmonare, Janssen-Cilag GmbH, parte delle società farmaceutica Janssen di Johnson & Johnson.

TAG: DEPRESSIONE, JANSSEN ITALIA, RICERCA, SALUTE MENTALE, FARMACI

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