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16 Luglio 2024La Nota 101 istituita dalla determinazione AIFA del 5 ottobre 2023 (n° DG 385/2023) sarebbe dovuta entrare in vigore l’8 luglio scorso ma è stata ulteriormente rinviata al 6 ottobre 2024

L’efficacia della Nota 101, istituita dalla determinazione AIFA del 5 ottobre 2023 (n° DG 385/2023) e che sarebbe dovuta entrare in vigore l’8 luglio scorso, è stata ulteriormente rinviata al 6 ottobre 2024 e sarà sottoposta all'attenzione del Tavolo Tecnico per la revisione delle Note AIFA e dei Piani Terapeutici, di recente istituzione. Lo comunica l’Aifa pubblicando la nuova determina.
L’Aifa spiega che alla luce delle criticità segnalate, si è “ritenuto necessario sottoporre l'argomento all'attenzione del Tavolo Tecnico per la revisione delle Note AIFA e dei Piani Terapeutici, istituito in data 17/06/2024, al fine di consentire alla CSE, sulla base del documento istruttorio prodotto dal suddetto Tavolo, un’eventuale rivalutazione delle decisioni precedentemente assunte”. Fino al 6 ottobre, quindi, “restano applicabili le modalità prescrittive e di erogazione vigenti anteriormente alla determina 385/2023 per i medicinali a base dei principi attivi warfarin, acenocumarolo, dabigatran, apixaban, edoxaban e rivaroxaban rimborsati a carico del Servizio Sanitario Nazionale per la terapia anticoagulante orale nella profilassi e nel trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di EP e TVP”.
La Nota 101 dovrebbe definire i criteri di prescrivibilità a carico del SSN degli anticoagulanti orali nel trattamento a domicilio della Trombosi Venosa Profonda (Tvp) e dell’Embolia Polmonare (Ep) e profilassi delle recidive di Tev nell’adulto e nella popolazione pediatrica e nella prevenzione primaria di episodi tromboembolici venosi (Tev) in adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva totale dell’anca o del ginocchio. L’efficacia della Nota è stata sospesa e ripetutamente rinviata e da più parti è stato chiesto di rivedere i criteri introdotti.
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