Obesità

farmaci

30 Luglio 2024

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Per il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) si può aggiornare la scheda tecnica di semaglutide (Wegovy) includendo la prevenzione di gravi problemi cardiovascolari maggiori (Mace) come morte cardiovascolare, infarto non fatale (infarto del miocardio) o ictus non fatale, in soggetti adulti in sovrappeso o obesi (BMI di almeno 27 kg/m²) con malattia cardiovascolare accertata, senza diabete. Il parere positivo segue la valutazione di una richiesta per estendere l'uso del medicinale indicato per la perdita di peso.

I risultati dello studio Select effetti del semaglutite

Il parere positivo del CHMP si basa sui promettenti risultati dello studio Select. Questo studio ha dimostrato che semaglutide 2,4 mg, quando aggiunto alle cure standard, può ridurre il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori del 20% rispetto al placebo. Sebbene il meccanismo esatto con cui semaglutide riduca il rischio cardiovascolare non sia stato ancora completamente compreso, si ritiene che l'effetto sia multifattoriale e non esclusivamente dovuto alla perdita di peso. 

Il principio attivo di Wegovy, semaglutide, è un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1). Agisce allo stesso modo del GLP-1 (un ormone naturale nel corpo) e, tra le altre cose, regola l'appetito aumentando la sensazione di sazietà di una persona, riducendo al contempo l'assunzione di cibo, la fame e le voglie.

Le conclusioni dell'EMA

Sulla base dei risultati dello studio principale, si legge nella nota dell'Ema, il Chmp “riconosce che Wegovy riduce i principali eventi cardiovascolari nelle persone con malattia cardiovascolare accertata e un BMI di 27 kg/m2 o superiore. Il CHMP ha ritenuto che l'uso di Wegovy in questo gruppo di persone sia già coperto dall'indicazione approvata per la gestione del peso in persone con un BMI di 27 kg/m2 o superiore. Pertanto, non è necessaria alcuna indicazione separata per la prevenzione delle malattie cardiovascolari in persone con obesità e sovrappeso”. Mentre, ha raccomandato di aggiungere ulteriori informazioni da uno studio nelle informazioni sul prodotto.

Epidemia di obesità e le sue conseguenze

L'obesità è una malattia cronica che comporta gravi conseguenze per la salute e una riduzione dell'aspettativa di vita. È strettamente associata a un aumento del rischio di malattie cardiovascolari, compresi infarto e ictus. Secondo le previsioni globali, entro il 2035 oltre 1,5 miliardi di adulti saranno affetti da obesità, portando a un inevitabile aumento dei decessi correlati a malattie cardiovascolari. In Italia, attualmente l'11,4% della popolazione è obesa, e di questi, l'80% convive con scompenso cardiaco. Questa combinazione può aumentare fino all'85% il rischio di eventi cardiovascolari fatali, riducendo l'aspettativa di vita di almeno 6 anni.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/medicine-qa/questions-answers-outcome-assessment-extend-use-wegovy-semaglutide_en.pdf 

TAG: OBESITà, MALATTIE CARDIOVASCOLARI, COMITATO PER I MEDICINALI PER USO UMANO (CHMP), SEMAGLUTIDE, EVENTI CARDIOVASCOLARI, FARMACI CONTRO L'OBESITà