Farmaci

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12 Luglio 2023

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I pazienti con asma eosinofilo grave (SEA) sono caratterizzati da asma non controllato, gravi esacerbazioni e scarsa funzionalità polmonare che diminuisce progressivamente nel tempo. La fisiopatologia della SEA è caratterizzata da un’infiammazione eosinofila, correlata ad aumento non definito della conta degli eosinofili nel sangue e nell'espettorato.   Benralizumab è un anticorpo monoclonale approvato per il trattamento della SEA incontrollata, che detiene una funzione pro-apoptotica che esaurisce quasi completamente il pool di cellule ad alta espressione di interleuchina 5 (IL5R), vale a dire eosinofili e basofili. Grazie alla sua potente azione anti-eosinofila, benralizumab ha dimostrato un'ampia efficacia nel ridurre le riacutizzazioni e migliorare la funzione respiratoria nei pazienti con SEA. Tuttavia, pochi studi di real world hanno valutato i suoi effetti a lungo termine. I ricercatori italiani hanno così condotto uno studio osservazionale di 96 settimane in un'ampia coorte di pazienti (162) affetti da SEA, reclutati nello studio ANANKE. Prima dell'inizio di benralizumab, i pazienti hanno mostrato una conta mediana degli eosinofili nel sangue (BEC) di 600 cellule/ mm3, manifestato riacutizzazioni frequenti (con un tasso di riacutizzazione [AER]: 4,10, AER grave: 0,98), compromissione della funzionalità polmonare e scarso controllo dell'asma (punteggio ACT mediano: 14).  

Benralizumab riduce riacutizzazioni e migliora il controllo dell’asma
Dopo 96 settimane dall'inizio del benralizumab, quasi il 90% dei pazienti era ancora in trattamento, dimostrando che la maggior parte dei soggetti ha avuto un'esperienza positiva ed era disposta a continuare il trattamento.  Benralizumab ha ridotto drasticamente le riacutizzazioni (AER: − 94,9%; AER grave: − 96,9%), migliorato i parametri respiratori e il controllo dell'asma (punteggio ACT mediano: 23) eliminando il ricorso ai corticosteroidi orali nel 60% dei pazienti. Gli effetti del benralizumab sono stati mantenuti e/o progressivamente migliorati nel tempo, e sono accompagnati da un quasi completo esaurimento del BEC.

Efficacia a lungo termine grazie alla continua e quasi completa deplezione degli eosinofili. Gli autori concludono che “tali risultati hanno un notevole impatto nella pratica di routine e che quando il benralizumab viene somministrato al paziente giusto, con un autentico fenotipo asmatico “eosinofilico”, il farmaco assicura una grande efficacia a lungo termine grazie alla continua e quasi completa deplezione degli eosinofili.”  

Paolo Levantino
    Farmacista clinico e giornalista scientifico

Vultaggio, A., Aliani, M., Altieri, E. et al. Long-term effectiveness of benralizumab in severe eosinophilic asthma patients treated for 96-weeks: data from the ANANKE study. Respir Res 24, 135 (2023). https://doi.org/10.1186/s12931-023-02439-w 

TAG: FARMACI, ASMA, RICERCA