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Nel 2025 l’Ema ha dato l'ok su 104 nuovi farmaci, molti dei quali destinati a diventare rimborsabili in Italia Tra le novità terapie oncologiche, farmaci per malattie rare, Alzheimer, diabete e...
Kisunla, nome commerciale di donanemab, farmaco di Eli Lilly, per il trattamento del deterioramento cognitivo lieve, inclusa la demenza lieve nelle fasi iniziali della malattia di Alzheimer, ha...
Il Chmp dell'Ema, al termine di un riesame, ha dato parere positivo al farmaco donanemab nelle fasi precoci della malattia di Alzheimer in assenza, o in sola singola copia, del gene ApoE4
Il sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato rivendica il primato italiano nell’accesso ai farmaci innovativi e orfani: “Tempi più brevi, prezzi giusti e 80% delle terapie orfane...
Dal 2025 Fda, l’Agenzia regolatoria statunitense, potrà assegnare voucher per ridurre a uno/due mesi i tempi di revisione di alcune domande di autorizzazione
L'Ema ha pubblicato la relazione annuale 2024 che illustra i punti salienti più importanti relativi alla valutazione e al monitoraggio dei medicinali per uso umano e veterinario e la gestione...
Aspen Pharmacare, azienda farmaceutica sudafricana, ha avviato il processo di registrazione dei farmaci GLP-1 nei mercati in cui i brevetti stanno per scadere. L'obiettivo dell’azienda è di...
EMA e HMA pubblicano un aggiornamento delle linee guida sulla gestione delle informazioni confidenziali e dei dati personali nelle domande di autorizzazione all’immissione in commercio di farmaci
Il primo semestre del 2024 ha visto un aumento del numero di domande di autorizzazione per nuovi medicinali nell'Unione Europea hanno registrato un aumento del 20%
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato l'immissione in commercio (AIC) di tirzepatide indicato per il trattamento dell'obesità, del sovrappeso in presenza di almeno una comorbidità,...
Il Chmp dell’Ema raccomanda l’immissione in commercio di Eurneffy, nuovo trattamento per l’anafilassi
L'EMA ha raccomandato la revoca dell'autorizzazione per acido obeticolico (Ocaliva), un farmaco per la colangite biliare primitiva, dopo una revisione che ha mostrato che i benefici non superano i...
In Francia è stato ritirato dal commercio un integratore alimentare contenente serratipeptidasi, enzima proteolitico, ingrediente privo di autorizzazione all'immissione in commercio. Lo riporta il...
L’EMA ha pubblicato la nuova revisione delle linee guida per i richiedenti o titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio e gli organismi notificati di dispositivi medici....
Il farmaco a base di somatropina in soluzione iniettabile di Novo Nordisk (Norditropin Nordiflex), già dichiarato carente a breve non sarà più disponibile: Aifa comunica stop alla...
Nel 2023 l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso raccomandazioni positive per l'autorizzazione di 77 medicinali, 39 sono una nuova sostanza attiva mai precedentemente autorizzata
L’Aifa ha aggiornato la Nota 98 relativa alla prescrizione e alla somministrazione intravitreale di farmaci anti-VEGF per il trattamento della maculopatia, aggiungendo un nuovo farmaco
Il Comitato per i farmaci veterinari Cvmp di EMA ha dato nuovi pareri sulle autorizzazioni di immissione in commercio e sulle variazioni dei medicinali veterinari
Nel 2022 Ema ha raccomandato l'autorizzazione di 89 medicinali per uso umano di cui 41 con nuovi principi attivi e 10 per uso veterinario. Il Report annuale 2022Nel 2022 l'Ema ha raccomandato...
Il Chmp dell'Ema ha raccomandato di convertire l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale di Paxlovid in un'autorizzazione all'immissione in commercio standardA distanza di un anno...
Nel 2025 le farmacie del Veneto hanno erogato oltre 57 mila prestazioni gratuite di screening, monitoraggio e telecardiologia. E' previsto un incontro tra Federfarma Veneto e Regione per definire la...
A cura di Redazione Farmacista33
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