Dal 9 febbraio 2025 in vigore le nuove regole su bollino farmaceutico, codice univoco e sistemi anti-manomissione. Aifa chiarisce quali sono i farmaci interessati e le esenzioni previste
L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha adottato le Istruzioni applicative datate 17 luglio 2025 in cui fornisce un quadro operativo per l’implementazione del nuovo sistema anticontraffazione...
E' in Gazzetta ufficiale il decreto interministeriale del 20 maggio 2025 che disciplina le caratteristiche tecniche del nuovo dispositivo anticontraffazione dei farmaci a uso umano
La piena attuazione della nuova normativa sui nuovi bollini dei farmaci e i sistemi di sicurezza dipenderà dall’emanazione di provvedimenti attuativi. E' previsto un periodo di...
ADF e Federfarma Servizi: per la piena operatività del nuovo sistema di tracciatura e verifica dei farmaci sarà necessario operare nei prossimi 2 anni come fatto finora: grande attenzione e massima...
È in vigore il Decreto Legislativo che attua il Regolamento UE 2016/161 sulla tracciabilità dei farmaci che detta i tempi di adeguamento e definisce obblighi e sanzioni per la filiera:...
Consiglio dei Ministri ha approvato, in esame definitivo, il decreto legislativo di adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161, che integra la...
A poche settimane dall'entrata in vigore, in Italia, del nuovo sistema di serializzazione dei farmaci Assoram denuncia la mancanza di un adeguato assetto normativo
Le farmacie sollevano criticità sul nuovo sistema europeo di tracciabilità del farmaco basato sul Datamatrix: sanzioni eccessive, privacy e falsi alert tra i problemi principali. Proposte richieste...
È in corso l’esame dello schema di decreto legislativo per adeguare la normativa nazionale alle disposizioni europee sulla sicurezza e anticontraffazione dei medicinali. Tra le questioni da...
Assoram chiede un’interpretazione chiara della normativa del Regolamento europeo e sollecita un intervento urgente da parte delle Istituzioni per fare chiarezza sugli obblighi che...
Si avvicina il passaggio al sistema europeo di tracciatura del farmaco, basato sul Datamatrix, che vede come deadline il 9 febbraio 2025. Il 30 agosto il Consiglio dei Ministri ha approvato in esame...

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