Nel 2025 l’Ema ha dato l'ok su 104 nuovi farmaci, molti dei quali destinati a diventare rimborsabili in Italia Tra le novità terapie oncologiche, farmaci per malattie rare, Alzheimer, diabete e...

Il via libera del Consiglio di amministrazione ha riguardato 2 farmaci orfani, 2 nuove molecole, 7 generici, 3 biosimilari e 5 estensioni di indicazione terapeutica

Dopo l’analisi di oltre 107 mila pazienti in 91 studi clinici controllati con placebo, l’agenzia regolatoria statunitense non rileva un aumento del rischio di ideazione o comportamento suicidario...

L'Ema fa un bilancio del 2025 anno chiave per la regolazione dei medicinali in Europa, sia per i risultati raggiunti sia perché segna l’inizio di una nuova fase legata alla riforma della...

Dal 1° febbraio 2026 gli stampati aggiornati dei medicinali interessati da variazioni di tipo I e da modifiche ex art. 78 D.lgs. 219/2006 dovranno essere trasmessi ad Aifa esclusivamente tramite la...

L’Agenzia europea per i medicinali ha lanciato la campagna di sensibilizzazione #ItTakesATeam per mettere in evidenza il lavoro congiunto di regolatori, farmacisti, medici e associazioni di...

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA – nella seduta del 28 ottobre ha approvato la rimborsabilità per 2 nuove molecole, 1 estensione di indicazione terapeutica, 1 medicinale di importazione...

L’Aifa ha approvato la rimborsabilità del primo trattamento sottocutaneo per l’emoglobinuria parossistica notturna e dei primi tre biosimilari del denosumab, l’anticorpo monoclonale indicato...

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto l’abrogazione della Nota 92 decisione arriva a seguito della prolungata carenza del principio attivo, che negli ultimi mesi aveva reso...

Dal 9 febbraio 2025 in vigore le nuove regole su bollino farmaceutico, codice univoco e sistemi anti-manomissione. Aifa chiarisce quali sono i farmaci interessati e le esenzioni previste

Il CdA AIFA approva la rimborsabilità di 7 nuovi farmaci (di cui 2 orfani), di 6 generici e di 6 estensioni di indicazioni terapeutiche. Sarà rimborsata la prima terapia di editing genetico per la...

L’Organizzazione mondiale della sanità (Oms) ha pubblicato le nuove edizioni delle Liste dei Farmaci Essenziali (Essential Medicines List, EML) e dei Farmaci Essenziali per i Bambini (EMLc),...

Il comitato per la sicurezza del farmaco (PRAC) dell'EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti levamisolo, autorizzati in quattro paesi dell'Unione Europea (UE) per il trattamento delle...

L'Ema avverte che sono stati identificati centinaia di profili Facebook falsi, pubblicità ed elenchi di e-commerce che vendono illegalmente e promuovono con finte testimonianze, farmaci agonisti del...

Nella riunione del 29 luglio il Consiglio di amministrazione dell'Aifa ha approvato la rimborsabilità di 11 farmaci tra cui la prima terapia genica per l’emofilia B, un antimicotico, antibiotici...

L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha adottato le Istruzioni applicative datate 17 luglio 2025 in cui fornisce un quadro operativo per l’implementazione del nuovo sistema anticontraffazione...

L’agenzia del farmaco francese ANSM mette al bando nuovi derivati sintetici non autorizzati più potenti delle benzodiazepine farmaceutiche. Comportano gravi rischi per la salute

L'Aifa ha approvato la rimborsabilità per 7 terapie: un nuovo farmaco per la colite ulcerosa da moderata a grave e nuove indicazioni di farmaci per la sclerosi multipla e la fibrosi cistica

Aifa informa che è prevista a partire dal 1° ottobre 2025 la cessata commercializzazione definitiva del medicinale MINIRIN/DDAVP 50 mcg/ml spray nasale, soluzione, AIC 023892033.