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La Food and Drug Administration estende l’indicazione del lumateperone principio attivo già usato per schizofrenia e disturbo bipolare
La FDA rimuove le avvertenze di alert sui rischi oncologici e cardiovascolari dai farmaci per la terapia ormonale sostitutiva, mantenendo solo quella sul rischio di carcinoma endometriale, e approva...
Fda dà il via libera alla polvere di doxecitina-doxribitmina per i pazienti con carenza di timidina chinasi 2 insorta entro i 12 anni di età. Lo studio ha mostrato un significativo aumento della...
Trump condanna paracetamolo e vaccini: aumentano rischio di autismo. L’agenzia regolatoria Fda avvia un aggiornamento delle avvertenze sul paracetamolo in gravidanza, ma invita alla cautela...
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato donidalorsen, nuovo farmaco per la prevenzione degli attacchi di angioedema ereditario (HAE). Il medicinale sarà disponibile negli Stati...
Dal 2025 Fda, l’Agenzia regolatoria statunitense, potrà assegnare voucher per ridurre a uno/due mesi i tempi di revisione di alcune domande di autorizzazione
La FDA ha approvato clesrovimab, primo anticorpo monoclonale somministrabile in dose singola per prevenire l’infezione da RSV in tutti i neonati, indipendentemente dal peso alla nascita.
Il segretario alla Salute degli Stati Uniti, Robert F. Kennedy Jr., ha annunciato che i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) non raccomanderanno più la vaccinazione anti-Covid di routine...
L’instabilità interna alla FDA, tra licenziamenti e riorganizzazioni, spinge sempre più aziende biotech statunitensi a valutare l’avvio dei trial clinici in Europa e Australia, nel tentativo di...
La Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato un'azione per rimuovere dal mercato i farmaci da prescrizione a base di fluoro concentrato ingeribile per bambini. A differenza del dentifricio al...
Stati Uniti ed Europa rilanciano la regolazione dei farmaci sfruttando il potenziale dell'intelligenza artificiale. Piattaforme integrate, analisi predittive e nuove linee guida per lo sviluppo...
Rilzabrutinib ha ottenuto la designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti per due malattie rare prive di trattamenti approvati. La designazione è stata concessa per l'anemia emolitica autoimmune...
Nel contesto di un vasto piano di ristrutturazione annunciato la scorsa settimana dall'amministrazione Trump, migliaia di lavoratori federali della salute sono stati licenziati.
Uno studio dell’Università di Torino, pubblicato su The Lancet Oncology, ha analizzato le divergenze tra la Food and Drug Administration (Fda) e l’European Medicines Agency (Ema) nelle decisioni...
Negli Stati Uniti è stato approvato per l’uso d’emergenza un nuovo test rapido molecolare per Covid e influenza, che può essere utilizzato sia nei centri di assistenza sia autonomamente nelle...
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato l’approvazione di Journavx (suzetrigina), il primo farmaco di una nuova classe di analgesici non oppioidi, destinato al trattamento...
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La FDA non consentirà più l'uso del colorante FD&C Red No. 3 in alimenti e farmaci orali. Il 15 gennaio 2025, la FDA ha emesso un ordine per revocare queste autorizzazioni. I produttori che lo...
L’agenzia statunitense ha approvato un test rapido antigenico per uso domestico che non richiede la prescrizione medica e permette la diagnosi simultanea di COVID-19 e influenza A&B
Negli Stati Uniti è stato approvato il primo vaccino contro l'influenza in spray nasale per l’autosomministrazione o la somministrazione da parte di un caregiver
La Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco, sviluppato da Eli Lilly, per il trattamento della dermatite atopica moderata-grave, che agisce bloccando l'interleuchina-13, riducendo...
A Filago (Bergamo) Petrone Group ha inaugurato un nuovo polo logistico per la gestione e distribuzione di farmaci, con l’obiettivo di rafforzare la capacità operativa e i servizi di outsourcing...
A cura di Redazione Farmacista33
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