AIFA pubblica l’estratto della riunione del Comitato per la Valutazione dei Rischi in Farmacovigilanza (PRAC): focus sulla revisione della sicurezza dell’antidolorifico metamizolo e...

Dal 1° luglio in Francia i dispositivi medici e i prodotti a base di acido ialuronico iniettabili saranno disponibili solo su prescrizione medica e quindi esclusivamente in farmacia, a causa di...

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha espresso un parere positivo sull'approvazione di dupilumab in Europa come trattamento aggiuntivo di mantenimento...

Il PRAC raccomanda la sospensione dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato dal mercato europeo. La revisione degli studi ha sollevato possibili problematiche di sicurezza e ha osservato...

Si è svolto oggi il primo incontro tra il Presidente dell’AIFA, Robert Nisticò e il Presidente di Farmindustria, Marcello Cattani, presso sede dell’Agenzia che ha portato alla costituzione...

Nella riunione di fine aprile 2024 il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’EMA (CHMP) ha raccomandato l’approvazione di otto medicinali

L’AIFA comunica l’ulteriore differimento fino all'8 luglio 2024 della Nota 101 prescrizione e dispensazione restano quelle vigenti prima...

Il comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA (CHMP) ha raccomandato l’approvazione di 12 medicinali nella riunione di marzo 2024

L'Agenzia italiana del farmaco ha approvato la rimborsabilità dell'anticorpo monoclonale tezepelumab per il trattamento dell'asma grave non controllato. Il farmaco è il primo di una nuova...

Prevenar 20 è stato autorizzato dalla Commissione europea per proteggere i neonati e i bambini da polmonite e dall'otite media acuta causate da Streptococcus pneumoniae ...

Secondo il PRAC di Ema, a seguito di una valutazione dei dati disponibili, non c’è correlazione tra vaccini Covid e sanguinamento postmenopausale

La nota AIFA, a seguito del parere dell’EMA, indica il rischio di PRES e RCVS se si utilizzano medicinali con pseudoefedrina

EMA conferma le misure per ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali gravi con i prodotti medicinali contenenti pseudoefedrina. Le indicazioni per ...

Nella riunione del Cvmp di Ema di gennaio sono arrivate nuove approvazioni e modifiche in ambito di farmacovigilanza veterinaria. Ecco i farmaci e le linee guida...

Nel 2023 l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso raccomandazioni positive per l'autorizzazione di 77 medicinali, 39 sono una nuova sostanza attiva mai...

Dall’Ema nuove raccomandazioni per l’uso di medicinali contenenti valproato nei pazienti di sesso maschile: rischio di disturbi del neurosviluppo nei...

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha cancellato la Nota AIFA 93, che norma la dispensazione a carico del Sistema Sanitario Nazionale (Ssn) del farmaco Buccolam a base di midazolam limitandola ad ...

Novartis ha ricevuto un numero limitato di reclami relativi alla difficoltà di muovere lo stantuffo della siringa per somministrazione di Leqvio con...

Ema ha elaborato il programma di lavoro per il 2024 che spazia dall’innovazione farmaceutica, all’uso dell’Intelligenza artificiale, alle strategie contro...