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ENTI REGOLATORI


21/12/2023

Aifa

Colesterolo alto. Farmaco iniettivo: difetto in siringa preriempita. Indicazioni per uso corretto

Novartis ha ricevuto un numero limitato di reclami relativi alla difficoltà di muovere lo stantuffo della siringa per somministrazione di Leqvio con...

Accordo siglato tra Aifa e Polo strategico nazionale per la digitalizzazione, l’innovazione e la messa in sicurezza dei dati dell’Agenzia utilizzando i...

Ema ha elaborato il programma di lavoro per il 2024 che spazia dall’innovazione farmaceutica, all’uso dell’Intelligenza artificiale, alle strategie contro...

È stata pubblicata la prima lista europea di medicinali essenziali, il cui approvvigionamento è fondamentale, per contrastare future carenze

Seduta straordinaria dell’Aifa per deliberare su farmaco per trattamento del cancro metastatico alla mammella e per l'antivirale Paxlovid contro il Covid  ...

E' stato pubblicato il rapporto delle Agenzie regolatorie nello Spazio Economico Europeo per evidenziare la risposta della rete delle agenzie e le principali...

Il Prac ha rinviato ad aprile la discussione sul rischio di "pensieri suicidari e pensieri di autolesionismo" nelle persone che assumono medicinali agonisti...

L’Aifa ha reso disponibile il secondo report relativo all’andamento dei consumi dei farmaci in Nota 100 per il trattamento del diabete mellito tipo 2 nei...

La Sezione Consultiva per gli Atti Normativi del Consiglio di stato sospende l’attuazione del regolamento approvato dalla Conferenza Stato Regioni sul nuovo...

Aifa segnala un ingiustificato ampio uso off label di una soluzione iniettabile per uso endovenoso in pazienti che si sottopongono a terapia sclerosante. E ...

Nelle riunioni di novembre 2023, il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) e il Comitato per i prodotti medicinali veterinari (Cvmp) di Ema...

L’Ema avvia revisione di antibiotico a base di azitromicina uso orale o iniezione, sottolineando la crescita di batteri resistenti al farmaco

Sono state pubblicate per la prima volta in Ue le informazioni elettroniche sui prodotti (ePI) su alcuni medicinali ad uso umano

La commissione europea ha approvato Nuvaxovid, il vaccino adiuvato aggiornato contro Covid-19 indicato dai 12 anni di età

Novavax annuncia che il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) di EMA ha espresso parere positivo per Nuvaxovi XBB.1.5 il vaccino proteico adiuvato...

Ansm, Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali raccomanda di sconsigliare l’uso di farmaci vasocostrittori (pseudoefedrina) a ...

La Nota 101 che definisce nuovi criteri di prescrivibilità a carico del SSN degli anticoagulanti orali è sospesa fino all’8 gennaio 2024

L’Aifa ha aggiornato la Nota 98 relativa alla prescrizione e alla somministrazione intravitreale di farmaci anti-VEGF per il trattamento della maculopatia,...

Con una Determina pubblicata in Gazzetta Aifa ha istituito la Nota 101 per definire i criteri di prescrivibilità a carico del SSN...

Nell’ultima riunione del Cvmp di Ema nuove approvazioni e modifiche in ambito di farmacovigilanza veterinaria. Ecco quali sono i farmaci e le linee guida ...

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Il gruppo tedesco Bionorica, specializzato in farmaci vegetali, con particolare attenzione alla salute femminile, fa il suo ingresso sul mercato italiano

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